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江西青山堂醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療器械銷(xiāo)售，Ⅱ類(lèi)：6815-注射穿刺器械、Ⅲ類(lèi)：6815-注射穿刺器械、6866-1-輸液、...

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公司介紹
江西青山堂醫(yī)療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉(xiāng)市人民政府，江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)，同月登記注冊(cè)成立（法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：3603002001272）；2005年6月6日批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)許可證（證號(hào)：贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050187號(hào)，生產(chǎn)范圍：Ⅲ類(lèi) 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準(zhǔn)國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3150993號(hào)（有效期4年）?，F(xiàn)開(kāi)發(fā)的一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器將填補(bǔ)我省空白。

本公司地處萍鄉(xiāng)市高新技術(shù)工業(yè)園東區(qū)，占地面積50畝，于2002年5月開(kāi)始設(shè)計(jì)、繪圖、建筑施工，整個(gè)廠區(qū)布局、廠房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門(mén)各專(zhuān)家指導(dǎo)下，嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)興建，現(xiàn)竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間2800㎡，檢驗(yàn)室200㎡，輔助廠房、滅菌房、倉(cāng)庫(kù)、辦公大樓4000㎡。購(gòu)置安裝調(diào)試了一條生產(chǎn)一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器生產(chǎn)線(xiàn)，和必備的檢測(cè)設(shè)備、儀器，其裝備均是國(guó)內(nèi)外知名品牌，如美國(guó)開(kāi)利的制冷機(jī)組，法國(guó)的施耐德制氣設(shè)施。現(xiàn)行廠房的設(shè)計(jì)規(guī)模年生產(chǎn)各種一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品能力為3億套（支）。

本公司實(shí)施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，貫徹執(zhí)行YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立了一個(gè)完整可行的質(zhì)量管理保證體系，現(xiàn)有員工280名，（均為中專(zhuān)以上文化水平，其中技術(shù)管理人員28名，大專(zhuān)文化33人，高級(jí)職稱(chēng)1名，中級(jí)職稱(chēng)5名，內(nèi)審員4名，檢驗(yàn)人員8名）。產(chǎn)品經(jīng)自檢和委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心注冊(cè)檢驗(yàn)，完全符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量管理體系經(jīng)內(nèi)審、管理評(píng)審運(yùn)行有效，且符合醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求。

我們將堅(jiān)持貫徹執(zhí)行公司總經(jīng)理發(fā)布的“創(chuàng)青山堂品牌，讓消費(fèi)者放心”的質(zhì)量方針，以“團(tuán)結(jié)、誠(chéng)信、精進(jìn)、創(chuàng)新”的精神服務(wù)于顧客。

主要產(chǎn)品:一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器、（A1 型倒掛鋼鉤式、A2型V型鋼鉤式、A3型芯桿折斷式。）一次性使用輸液器
公司檔案
公司名稱(chēng)： 江西青山堂醫(yī)療器械有限公司 公司類(lèi)型： 企業(yè)單位 ()
所 在 地： 江西省/萍鄉(xiāng)市 公司規(guī)模：
注冊(cè)資本： 未填寫(xiě) 注冊(cè)年份： 2002
資料認(rèn)證：
保 證 金： 已繳納 0.00 元
經(jīng)營(yíng)范圍： 醫(yī)療器械銷(xiāo)售，Ⅱ類(lèi)：6815-注射穿刺器械、Ⅲ類(lèi)：6815-注射穿刺器械、6866-1-輸液、輸血器具及管路生產(chǎn)及銷(xiāo)售；自營(yíng)和代理各類(lèi)商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；竹制品加工與銷(xiāo)售；房屋租賃。
主營(yíng)行業(yè)：
制藥/醫(yī)療 / 醫(yī)療設(shè)備/器械
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